Eine neue phase-II-Studie findet, dass eine Kombination von Bestrahlung und Immuntherapie führte zu ermutigenden überleben Ergebnisse und akzeptable Toxizität bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen Kopf-Hals-Plattenepithelkarzinom (HNSCC). Die Kombination von Strahlung und pembrolizumab bieten möglicherweise eine neue Behandlungsoption für Patienten, die nicht für die cisplatin-Chemotherapie, Teil der standard-Behandlung für die Krankheit. Forschungsergebnisse werden präsentiert auf der 2020 Multidisziplinären Kopf-und Hals-Krebs-Symposium, statt Februar 27-29 in Scottsdale, Arizona.
Das single-arm-Studie wurde speziell für Patienten, die normalerweise erhalten würde, Platin-Chemotherapie zusammen mit der Strahlung, aber möglicherweise nicht in der Lage zu tolerieren die Nebenwirkungen, meist aufgrund von bereits vorhandenen Hör-Problemen, Ort, Patienten mit Risiko für einen dauerhaften Hörverlust. Bereits vorhandene Nierenschäden und Nervenschäden in der Regel auch verschärft durch cisplatin und Ort Patienten mit einem Risiko für bleibende Nebenwirkungen.
„Das ist ein häufiges dilemma, in das Untersuchungszimmer, da cisplatin, während wirksam, tendenziell besonders toxisch für die Patienten und kann zu dauerhaften führen, Nebenwirkungen für einige“, erklärte der leitende Autor Jared Weiss, MD, associate professor für Medizin an der University of North Carolina Lineberger Comprehensive Cancer Center. „Ich habe Patienten, die ich behandeln wollen mit Platin-Chemotherapie, möchte ich aber auch richten Behandlung-mit Ihren Werten. Ist der patient bereit zu akzeptieren, die Gefahr der Taubheit oder verschärft Klingeln in Ihren Ohren? Dies sind nicht akzeptable Folgen für die meisten Menschen.“
Das single-arm-Studie umfasste 29 Patienten mit lokal fortgeschrittenem HNSCC. Alle Patienten müssten im Idealfall erhalten cisplatin mit Ihrer Strahlung, die waren aber nicht für die Platin-Chemotherapie. Patienten behandelt wurden mit drei Zyklen von pembrolizumab und gleichzeitige Strahlentherapie über sechs Wochen, gefolgt von drei weiteren Zyklen der Immuntherapie Droge.
Mit einem medianen follow-up von 21 Monaten, die Preise der ein-Jahres-progressionsfreie-und Gesamtüberleben waren 76% [95% CI 56-88] und 86% [67-95], beziehungsweise. Geschätzte zwei-Jahres-PFS lag bei 71% [49-84] und geschätzte zwei-Jahres-OS war 75% [51-88]. Für Patienten mit p16 oropharynx Krebs, die ein-Jahres-PFS und-OS-rate Betrug 88% und 94%; für die anderen Patienten, die bewertet wurden, 58% und 75%, beziehungsweise.
Die meisten toxizitäten waren mild (Grad 1-2) mit Ausnahme von Grad 3-4 lymphopenie, die betroffen sind 59% der Patienten. „Diese Toxizität Profil ist besser als das, was die Patienten in der Regel Erfahrung mit cisplatin und Strahlung“, erklärt Dr. Weiss. „Es war mehr im Einklang mit dem, was wir sehen, von Strahlentherapie allein, mit Ausnahme von einer hohen rate von lymphopenie, die garantiert weitere Studie.“
Während Sie sich PD-1/PD-L1-blockade folgende Radiochemotherapie verbessert das überleben bei Lungenkrebs, diese Studie ist eine der ersten, die sein potential zeigen Wirksamkeit bei Kopf-Hals-Karzinomen. „Es gibt überzeugende Argumente, dass die Strahlung sensibilisiert, Patienten die Immuntherapie und kann verbessern Ihre Auswirkungen. Und die entgegengesetzte Richtung scheint auch um wahr zu sein—Bestrahlung muss ein funktionales Immunsystem zu arbeiten, und unsere Hoffnung war, dass pembrolizumab könnte eine Strahlung Sensibilisator für diese Patienten,“ sagte Dr. Weiss.
Zusätzlich, im Gegensatz Radiochemotherapie Therapie, die Kombination von Strahlung und pembrolizumab Paare zwei aktive Modalitäten, die kann heilsam sein von sich selbst. „Wenn Sie zurückblicken auf die historischen Studien, die Strahlung allein oft heilt Patienten mit dieser Krankheit. Einige der ersten Patienten, die mit pembrolizumab bei rezidivierendem/metastasiertem Krebs sind noch am Leben viele Jahre, ohne Anzeichen von Krankheit,“ sagte Dr. Weiss. „Und ja, unser Konzept war, dass, zusätzlich zu den gewünschten Synergien der Immuntherapie bieten könnten, mit der Strahlung, wir haben auch gedacht es in einer einfacheren Art und Weise als eine ‚zweite Schuss auf das Tor‘ in Richtung Heilung.“
Dr. Weiss darauf hingewiesen, dass die Ergebnisse benötigen Bestätigung in einer randomisierten Studie vor, die Kombination wird empfohlen für die Patienten.