Letzte Woche US-amerikanische biotech-Firma Moderna begann die erste klinische Studie mit einem Impfstoff für COVID-19.
Ähnliche Studien sind angeblich geplant in den USA, China, Israel, Australien und anderswo, mit mindestens 20 potenzielle Impfstoffe in der Entwicklung.
Die übliche Zeitplan für die Entwicklung eines neuen Impfstoffs fünf bis zehn Jahre. Aber das Ausmaß der not, die wir konfrontiert sind, schafft überwältigende Druck, um diesen Prozess zu beschleunigen.
Die Moderna-Studie zeigt, ist dies bereits zumindest teilweise erfolgreich. Die Geschwindigkeit, mit der dieser Prozess Impfstoff entwickelt wurde, ist atemberaubend, da das virus wurde nur festgestellt, dass drei Monaten.
Aber die Verknüpfungen erfolgen—einschließlich überspringen von Tier-Studien und geradeaus auf die menschliche Test—bis Ende Mai tun mehr Schaden als nützen.
Was von Bedeutung ist, über diese Studien?
Der rasante Fortschritt hat möglich gemacht, im Teil, von einer vielversprechenden neuen Technik, die ist noch weitgehend ungetestet.
Im Gegensatz zu traditionellen Impfstoffen, die Moderna-Impfstoff-Kandidaten nicht verwendet, modifiziert oder getötet Formen des virus. Eher, es basiert auf gentechnisch veränderten Fragmente des virus‘ genetischen code, die berechnet werden auf der Grundlage eines theoretischen Modells.
Aber das Ziel beider Arten von Impfstoffen ist stets das gleiche: eine Immunantwort aus, bieten Schutz vor Infektionen.
Ähnliche Methoden wurden versucht, in kleinen klinischen Studien von neuen Impfstoffen für andere virale Infektionen (nicht Coronaviren), mit vielversprechenden, aber noch nicht schlüssig, die Ergebnisse.
Die Testversion ist ebenfalls beispiellos, es geht um das testen eines völlig neuen therapeutischen Substanz in den Menschen.
In der Regel, neue Medikamente und Impfstoffe sind erforderlich, um zu einer gründlichen Beurteilung der Sicherheit in der Tiere vor dem Menschen ausgesetzt sind, zu Ihnen.
Aber in der gegenwärtigen not es wurde argumentiert, dass es keine Zeit, um solch einen Prozess.
Was ist das problem mit dem springen an Menschen testen?
Testen einer Substanz auf den Menschen, hat eine minimale Bewertung seiner Sicherheit birgt potentielle Risiken. Es könnte unerwartete Effekte in der Studie Teilnehmer, einschließlich schwerer Krankheit und sogar Tod.
Es ist auch möglich, dass eine ungetestete Impfstoff könnte sogar noch zu beschleunigen oder zu verbessern, die Auswirkungen des virus statt Sie zu hemmen.
Beschleunigung des Genehmigungsprozesses und Rekrutierung der Teilnehmer läuft auch die Gefahr einer Aushöhlung der ethischen Anforderungen in Bezug auf Zustimmung, den Datenschutz und den Schutz der schwächsten, vor allem dann, wenn die Zahlungen einbezogen werden können. Dies könnte sowohl die Risiken erhöhen, um die Freiwilligen und untergraben das Vertrauen der öffentlichkeit in die klinische Forschung.
Die anti-Impfung Bewegung schon versucht zu diskreditieren, die Bedeutung von Impfstoffen. Wenn ein neuer Impfstoff, getestet und eingeführt, ohne etablierte sichert, ist in Verbindung mit schweren gesundheitlichen Problemen, können die Menschen weniger wahrscheinlich zu Unterziehen anderen Impfungen in der Zukunft.
Die Ethik Genehmigungsprozess muss arbeiten
Die Forschungs-Ethik-Regelwerk schützt uns gegen diese Risiken seit 50 Jahren. Es sorgt dafür neu veröffentlicht, werden die Produkte sicher und wirksam sind.
Aber das system hat Probleme. Es hat sich tief bürokratisierten und ethischen Diskurs ist oft ersetzt worden durch starre administrative Regelungen und die sklavische ausfüllen von Formularen.
Oft ist der Genehmigungsprozess kann Monate dauern, und erfordert eine umfangreiche Zyklus von Wortklauberei mit wenig oder gar keine ethischen Inhalte.
Die Herausforderung der COVID-19 Forschung möglicherweise fordert ein Umdenken von dieser Bürokratie. Die schiere Dringlichkeit der Aufgabe zwingen können, eine übersicht zu den aktuellen Ethik-Prozesse und öffnen den Weg für eine effizientere, optimierte system.
Dieser Prozess anregen könnte, um eine Abkehr von der Konzentration auf die formalen Regeln und Verfahren und eine Rückkehr zu den Kern-Idee der ethischen überlegung in den Dienst der dringenden sozialen Bedürfnisse.
Gibt es noch eine Rolle für Tierversuche?
Die Frage der Verwendung von Tieren in der Forschung ist komplexer, als es vielleicht zunächst erscheinen.
Tierversuche spielten eine fundamentale Rolle in der Entwicklung vieler Impfstoffe in der Vergangenheit und werden dies auch weiterhin tun. Aber verschiedene Viren kann es zu unterschiedlichen Auswirkungen in den verschiedenen Arten. Ein Kandidat-Impfstoff, der angezeigt wird, nützlich in einer Tierart kann nicht wirksam werden an den Menschen.
In der gleichen Zeit -, Tier-Rechte Gruppen haben zu Recht darauf hingewiesen, eine Geschichte der Grausamkeit gegenüber den Tieren und der stark befürwortet haben, für die Senkung oder Abschaffung von Tierversuchen.
Es würde scheinen jedoch verfrüht, verzichten auf Tierversuche, die eine unschätzbare Anleitung für menschliche klinische Studien. Die Suche nach tierischen models, die ahmen die Wirkung des coronavirus in den Menschen, und die Prüfung von Kandidaten-Stoffen, sollte auch weiterhin, wenn auch mit großer Sorgfalt.
Wir müssen zur Einhaltung von Sicherheitsstandards
Die Entwicklung und Erprobung von COVID-19 Impfstoffe dringend erforderlich und es ist wichtig, Wege zu finden, um die Dinge zu beschleunigen.
Es hat sich jedoch vorgenommen werden, ohne Kompromisse bei der Qualität der Betreuung und Sicherheit.