Verndari Inc., eine Phase biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute bekannt, dass es startet vorklinische Tests diese Woche an der UC Davis‘ Maus-Biologie-Programm zu bewerten, potenzielle Impfstoffe und-delivery-system für COVID-19.
Verndari ist VaxiPatch ist eine einzelne Dosis der Impfung kit verwendet eine Haut-patch mit Metall-microneedle array zu liefern Impfstoffe. Das Unternehmen gibt an, dass die Technologie beseitigt die Notwendigkeit für die Kühlung, ermöglicht high-volume -, automatisierte Herstellung von Impfstoffen und können möglicherweise selbst verwaltet, auf das Thema arm.
„Verndari wurde gegründet, um ermöglichen eine schnelle Reaktion auf neue virale Bedrohungen, als auch, um zu produzieren mehr wirksame Impfungen für die vorhandenen Viren, wie zum Beispiel die saisonale Grippe, während drastisch reduziert die Kosten und macht die Impfstoff-Verwaltung viel einfacher“, sagte Verndari Chief Executive Officer Daniel R. Henderson in einer Pressemitteilung. „Unser neues Konzept und die bisherige Arbeit ermöglichte es uns, schnell bringen einen potenziellen Impfstoff gegen COVID-19 präklinischen Tests. UC Davis bietet eine Welt-Klasse-forum zum testen, mit den führenden Forschern und einem vollen Spektrum von unterstützenden Fähigkeiten.“
Die öffentlich-private Zusammenarbeit zwischen Verndari und der University of California, Davis, bietet die ideale Plattform, um sich schnell bewegen, wie entscheidend Forschung-Prozesses.
„Das ist genau die Art von kombinierten business-und Akademische Anstrengung, unsere Universität zeichnet sich dadurch aus,“ sagte David Lubarsky, Vizekanzler für die Menschliche Gesundheit Wissenschaften und CEO der UC Davis Health. „UC Davis ist einzigartig positioniert, um zu ermöglichen Unternehmen wie Verndari, um zu beschleunigen Ihre Arbeit. Durch die Zusammenarbeit mit uns an der UC Davis, wir können möglicherweise helfen, um dieses Globale Pandemie eher früher als später.“
Auswertung mit UC Davis research-pipeline für virale Erreger
Die Prüfung der Immunantwort auf die Impfung beginnt am 1. Mai an der UC Davis‘ Maus-Biologie-Programm, in dem Forscher der geänderten Fassung einer bestehenden Protokoll für influenza zu testen COVID-19-Impfstoff in Ratten. Mit Hilfe des etablierten nagetier-Modell können schnell liefern Daten in Bezug auf die Impfstoff-Wirksamkeit und Immunantwort, bevor er in die größeren Arten, wie nicht-menschlichen Primaten und menschlichen klinischen Studien.
„Wir vergleichen die Verwaltung der VaxiPatch zu einem injizierbaren Impfstoff in Nagetieren und überwachung Sie schließen für alle unerwünschten Reaktionen, sowie das sammeln von Blutproben, zu bewerten, Immunreaktion,“ sagte Kristin Grimsrud, Tierarzt und leitender Wissenschaftler an der Maus-Biologie-Programm. „Aufgrund des beeindruckenden campuswide Aufwand zu beschleunigen ätherische COVID-19 Forschung, waren wir in der Lage, um die Freigabe auf dem geänderten Protokoll in weniger als 72 Stunden und ermöglicht uns die Konzentration auf die SARS-CoV-2-Impfstoffen.“
Verndari ist auch in den Diskussionen mit dem California National Primate Research Center an der UC Davis, um die Durchführung weiterer Tests in rhesus-Makaken, eine leistungsstarke Tier-Modell für COVID-19.
Wenn die präklinischen Tests erfüllt, die Sicherheit und die Wirksamkeit der Ziele, Phase 1 der klinischen Studien beginnen konnte. In Vorbereitung für Studien am Menschen, arbeitet das Unternehmen an einer Vereinbarung mit der UC Davis, “ Good Manufacturing Practice oder GMP-Anlage zur Herstellung der klinischen version der Impfstoff-kit. Dies würde die Herstellung des Impfstoffs, die Verladung auf die Lieferung Gerät und Verpackung in den Reinraum die sterile Umgebung.
„Während wir sehen hoffnungsvoll Anhaltspunkte dafür, dass körperliche Distanzierung hat sich verlangsamt die rate der übertragung in Kalifornien und der Gegend um Sacramento, die Welt die beste Hoffnung für einen Impfstoff, um zu verhindern, dass neue Viren-Infektion,“ sagte Alison Brashear, Dekan der UC Davis School of Medicine. „Wenn die Haut-patch-Technologie beweist lebensfähig in der präklinischen Modellen, haben wir die Einrichtungen und das Fachwissen bereit, um sofort starten Sie die nötigen klinischen Studien am Menschen geprüft werden, die dann testen die Sicherheit und Wirksamkeit dieser innovativen Technologie.“
Die Nutzung der wissenschaftlichen und unternehmerischen Ressourcen an der UC Davis
Die Zusammenarbeit zwischen Verndari und an der UC Davis zeigt beispielhaft den Wert der Industrie/Akademische Partnerschaften und wie können Sie die Förderung von innovativen Lösungen.
„Wir sind begeistert, mit Verndari zu bewegen, seinen Impfstoff-Kandidaten durch präklinische und potenziell klinischen Studien,“ sagte Prasant Mohapatra, Vizekanzler für Forschung an der UC Davis. „Diese Zusammenarbeit zeigt eine von vielen Möglichkeiten, die UC Davis ist die Nutzung unserer einzigartigen expertise und etablierte Plattform baut auf der bisherigen Forschung zu HIV-Zika und menschliche cytomegalovirus-Voraus-wissen und Lösungen spezifisch für COVID-19.“
Das Unternehmen trat die Universität START-Programm led-Venture Catalyst, der im März 2016. Das START-Programm bietet die UC-Davis-verbundenen Innovatoren und Unternehmer die Ressourcen, training, tools und verbindungen zu entwickeln, die erfolgreiche Start-UPS.
Verndari ist Teil eines Netzwerks von Partnern aus der Industrie, die Leasing-state-of-the-art-life-science-Labor Raum verwaltet von der School of Medicine an der UC Davis Medical Center campus. Dies ermöglicht, die Industrie-Experten arbeiten neben wissenschaftlichen und klinischen Wissenschaftlern an der UC Davis, der Pflege eine neue Welle der innovation—den Impuls für die Gründung der UC Davis, Aggie Platz, eine 1,3-Millionen-Quadrat-Fuß-innovation Bezirk derzeit in der Entwicklung.
Begann das Unternehmen mit ersten Tests von einem influenza-Impfstoff in der Maus-Biologie-Programm im Jahr 2017 mit Venture Catalyst DART Programm, das startups mit Zugang zu der Universität und state-of-the-art-Forschung, Dienstleistungen und Ausrüstung zu wettbewerbsfähigen Preisen. Diese kooperative Zusammenarbeit bieten Ihnen nicht nur die Dienste zur Durchführung von Tieren in der Forschung, aber auch die wissenschaftliche expertise in die translationale Tiermodelle, die Studie-design und Hardware-Entwicklung.