Eine Behandlung Auswirkungen auf das Immunsystem effektiv verlangsamt das Fortschreiten der klinischen Typ-1-diabetes bei hoch-Risiko-Personen sind nach Erkenntnissen aus der Nationalen Institute der Gesundheit-finanzierten Forschung. Die Studie ist die erste zu zeigen, dass die klinischen Typ-1-diabetes verzögert werden kann, indem zwei oder mehr Jahre unter den Menschen, die ein hohes Risiko. Diese Ergebnisse wurden online veröffentlicht in Der New England Journal of Medicine und präsentiert auf der American Diabetes Association Scientific Sessions in San Francisco.
Die Studie, an denen die Behandlung mit einem anti-CD3-monoklonale Antikörper (teplizumab), wurde durchgeführt von Type 1 Diabetes TrialNet, eine internationale Zusammenarbeit mit dem Ziel, zu entdecken, Möglichkeiten zu verzögern oder zu verhindern, dass Typ-1-diabetes. Die Forscher eingeschrieben 76 Teilnehmer Alter 8-49 wer waren die verwandten von Menschen mit Typ-1-diabetes, hatten Sie mindestens zwei Typen von diabetes-assoziierten Autoantikörper (Proteine aus, die durch das Immunsystem) und abnormale glucose (Zucker) – Toleranz.
Die Teilnehmer wurden randomisiert entweder der Behandlungsgruppe, die eine 14-Tages-Kurs von teplizumab, oder der Kontrollgruppe, die ein placebo. Alle Teilnehmer erhielten Glukose-Toleranz-tests regelmäßig, bis die Studie abgeschlossen wurde, oder bis Sie entwickelten klinischen Typ-1-diabetes-je nachdem, welche kam zuerst.
Während der Studie, 72% der Patienten in der Kontrollgruppe entwickelten klinischen diabetes, im Vergleich zu nur 43% der teplizumab-Gruppe. Die Mediane Zeit für die Menschen in der Kontrollgruppe die Entwicklung von klinischen diabetes wurde nur über 24 Monate, während diejenigen, die entwickelte klinische diabetes in der behandelten Gruppe hatten eine Durchschnittliche Zeit von 48 Monaten vor voran Diagnose.
„Der Unterschied in den Ergebnissen Auffällig war. Diese Entdeckung ist der erste Beweis, den wir gesehen haben, dass die klinischen Typ-1-diabetes verzögert werden kann mit einer frühzeitigen präventiven Behandlung,“ sagte Lisa Spanien, Ph. D., wissenschaftliche Mitarbeiterin im Projekt von der NIH National Institute of Diabetes and Digestive und Nierenerkrankungen (NIDDK), dem sponsor des TrialNet. „Die Ergebnisse haben wichtige Auswirkungen für die Menschen, insbesondere Jugendliche, die verwandten mit der Krankheit, da diese Personen möglicherweise ein hohes Risiko und nutzen von Früherkennung und-Behandlung.“
Typ-1-diabetes entsteht, wenn das Immunsystem T-Zellen versehentlich zerstören die körpereigenen insulin-produzierenden beta-Zellen. Insulin wird benötigt, um zu konvertieren Glukose in Energie. Teplizumab-Ziele T-Zellen zu vermindern und die Zerstörung der beta-Zellen.
„In früheren klinischen Forschung finanziert durch das NIH festgestellt, dass teplizumab effektiv verlangsamt den Verlust von Betazellen in den Leuten mit den jüngsten Ausbruch der klinischen Typ-1-diabetes, aber die Droge hatte noch nie getestet bei Menschen, die nicht über die klinische Krankheit,“ sagte Kevan C. Herold, M. D., Yale University, der die Studie führen Autor. „Wir wollten sehen, ob eine frühzeitige intervention würde den Vorteil haben, dass bei Menschen, die ein hohes Risiko, aber noch nicht Symptome der Typ-1-diabetes.“
Die Wirkungen der Droge wurden die größten im ersten Jahr nach der es gegeben wurde, bei 41% der Teilnehmer entwickelten klinischen diabetes, vor allem in der placebo-Gruppe. Viele Faktoren, einschließlich Alter, könnte dazu beigetragen haben, die Fähigkeit der teplizumab Verzögerung der klinischen Krankheit, da at-risk-Kindern und Jugendlichen bekannt sind, um Fortschritte zu Typ-1-diabetes schneller als Erwachsene. Schneller Fortschreiten von Typ-1-diabetes ist assoziiert mit einem hochaktiven Immunsystem, die erklären, die Auswirkungen von Immunsystem-modulierende Medikamente wie teplizumab.
Andere Daten von der Studie kann Forschern helfen zu verstehen, warum bestimmte Menschen reagierten auf die Behandlung. Teilnehmer, die geantwortet haben zu teplizumab tendenziell bestimmter Autoantikörper und andere Immunsystem-Eigenschaften. Das research-team auch darauf hingewiesen, dass die Studie Einschränkungen hatte, einschließlich der kleinen Anzahl von Teilnehmern, die mangelnde ethnische Vielfalt, und alle Teilnehmer waren Angehörige von Menschen mit Typ-1-diabetes, potenziell begrenzen die Fähigkeit zu übersetzen, ist das Studium breit.
„Während die Ergebnisse sind ermutigend, ist mehr Forschung getan werden muss, um die Adresse der Testversion Einschränkungen, sowie das Verständnis der Wirkmechanismen, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit der Behandlung“, sagte Dr. Spanien.
„Diese Studie veranschaulicht, wie jahrzehntelange Forschung über die Biologie von Typ-1-diabetes kann dazu führen, viel versprechende Behandlungen, die einen realen Einfluss auf das Leben der Menschen. Wir sind sehr gespannt auf die nächsten Schritte in dieser Forschung,“ sagte Dr. Greif P. Rodgers, NIDDK Direktor. „Die engagierten Forscher, freiwillige und Familien die Teilnahme an diesem Programm machen Entdeckungen wie diese möglich.“