US-Regulierungsbehörden genehmigt haben, eine neue Art von coronavirus-test, administration Beamten gefördert haben als ein Schlüssel zur öffnung des Landes.
Die Food and Drug Administration am Samstag angekündigt, Notfall-Berechtigung für antigen-tests, entwickelt von Quidel Corp. (San Diego. Der test kann schnell erkennen, Fragmente von virus-Proteinen in Proben aus Abstrichen geklaut im inneren der Nasenhöhle, die FDA sagte in einer Erklärung.
Die antigen-test ist die Dritte Art von test, um die Zustimmung durch die FDA.
Derzeit ist der einzige Weg, um zu diagnostizieren aktiv COVID-19 ist zu testen, einem Patienten die nasale Tupfer für das genetische material des virus. Während der als sehr genau, die tests kann Stunden dauern und erfordern teure, spezialisierte Ausstattung vor allem an gewerbliche Laboratorien, Krankenhäuser oder Universitäten.
Eine zweite Art sieht im Blut nach Antikörpern gegen die Proteine durch den Körper produziert wird Tage oder Wochen nach der Bekämpfung einer Infektion. Solche tests sind hilfreich für die Forscher zu verstehen, wie weit die Krankheit ausgebreitet hat, innerhalb einer Gemeinschaft, aber Sie sind nicht nützlich für die Diagnose von aktiven Infektionen.
Antigen-tests können die diagnose aktiver Infektionen, die durch die Entdeckung der frühesten giftige Spuren des virus eher als genetischen code des virus selbst.
Die FDA sagte, dass es erwartet, um zu autorisieren, weitere antigen-tests in der Zukunft.
Quidel sagte am Samstag, dass der test kann eine genaue, automatisierte Ergebnis in 15 Minuten. Die FDA Notfall-Genehmigung „erlaubt es uns, arm unser Gesundheitspersonal und Ersthelfer mit einer frontline-Lösung für COVID-19 Diagnose, die Beschleunigung der Zeit bis zur Diagnose und möglichen Behandlung,“ Douglas Bryant, CEO von Quidel, sagte in einer Erklärung.
Das Unternehmen sagte, es spezialisiert sich in der Prüfung für Krankheiten und Bedingungen, einschließlich der Grippe und Lyme-Borreliose.
Die USA hat versucht, die ramp-up-Tests mit der genetischen Methode, aber das Land täglich testen tally wurde, stecken in der 200.000 bis 250.000 pro Tag reichen für mehrere Wochen, fallen weit hinter den Millionen von täglichen Prüfungen, dass die meisten Experten sagen, sind notwendig, um Sie erneut zu öffnen Schulen, Unternehmen, Kirchen und andere Einrichtungen des täglichen Lebens.
Das führte dazu, dass Weiße Haus-Berater Dr. Deborah Birx und anderen Beamten des Bundes zu nennen, für einen „Durchbruch“ in den antigen-tests.
„Es wird niemals die Möglichkeit auf eine Nukleinsäure-test zu tun 300 Millionen tests pro Tag oder um zu testen, jeder, bevor Sie zur Arbeit gehen oder zur Schule, aber es könnte mit dem antigen-test“, Birx, sagte Reportern letzten Monat.