Das massive Ausmaß der Verschreibung opioid-Sendungen, wie der laufende überdosis-Epidemie entfaltet hat begonnen zu kommen, in den Fokus.
Pharmaunternehmen versandt 76 Milliarden opioid-Schmerz-Pillen, die US-Fachleute aus dem Gesundheitswesen, Krankenhäuser und Apotheken zwischen 2006 und 2012, nach Angaben Der „Washington Post“ und der Charleston Gazette-Mail-Besitzer erworben, der die Klage gegen die Regierung.
Hunderte von Pillen pro person geliefert wurden, um die ländlichen Gebiete wie Wise County, Kentucky, und der Stadt Norton, Virginia. Inzwischen ist die Zahl der tödlichen überdosierungen mit allen Arten von verschreibungspflichtigen Opioiden stieg über alle von den Appalachen und anderen „hotspots“ wie die nationalen Todesopfer stieg von 3,442 im Jahr 1999 auf 17,029 im Jahr 2017.
Darüber hinaus ein Bundesgericht in Cleveland veröffentlicht hat, erzielt der zuvor versiegelte Dokumente. Die corporate memos und rechtliche Ablagerungen nahe, dass Medikament Führungskräfte des Unternehmens, Apotheker und anderen beteiligten auf jeder Ebene der Verschreibung opioid-Handel missachteten beunruhigende Anzeichen dafür, dass die Industrie war die Erleichterung Drogenmissbrauch.
Als Gesundheits-Jura-professor, der Studien der Beziehung zwischen der US-Gesundheitssystems-und opioid-überdosierungen, ich habe recherchiert das die Ursachen der Epidemie. Insbesondere habe ich recherchiert, das dürfte die Haftung von drugmakers-und Pharma-Distributoren in der mehrere ausstehende und gelöst, Bundes-und Landesebene Klagen gegen alle Akteure.
Eine Sache, die ich habe, oft gefragt, was ist der Grund, warum das Gesetz nicht auf die Bücher könnte langsam was jetzt scheint die rücksichtslose überangebot an Opioiden, die von Unternehmen im health care business.
Die Pflicht zum Bericht
Gut, es ist, wie es sich herausstellt.
Die Controlled Substances Act schafft das, was Experten nennen ein „geschlossenes system“. Das heißt, die Bundesregierung hat einen Weg, um zu verfolgen jede kontrollierte Substanz – Medikamente mit dem Potenzial für Missbrauch oder Abhängigkeit, einschließlich Opioide—von der Fabrik zum counter Apotheke und Krankenhaus-Bett. Hersteller, Vertriebsunternehmen, medizinisches Fachpersonal, Apotheken, Krankenhäuser, und andere, die kaufen, verkaufen und verteilen Sie diese Arzneimittel müssen registriert werden mit der Drug Enforcement Agency.
Die rund 1,73 Mio Menschen und Firmen registriert mit der DEA muss die Aufrechterhaltung genaue Aufzeichnungen und berichten über Ihre Wechselwirkungen mit allen Substanzen kontrolliert.
Die Controlled Substances Act kategorisiert Drogen in verschiedene „Fahrpläne“, die bestimmen den Grad der regulatorischen Aufsicht und die Zuständigkeiten von jeder Umgang mit Ihnen. Die Regierung bezeichnet hat Opioiden wie Oxycodon und hydrocodone wie „Zeitplan II Drogen, der gefährlichsten Kategorie, die verschrieben werden können.
Hersteller und Vertreiber von Schedule II Drogen müssen-Datei Berichte über die Opioide, die passieren, obwohl Ihre Hände über die Regierung, Automatisierte Berichte und Konsolidierte Bestellungen-System, oder ARCOS. Diese Berichte generieren, die Daten, welche auf den zahlen von Drogen, transportiert oder verkauft und Ihre Ziele, in county und Apotheke Stufen.
Ein DEA-Regel ausgegeben, im Jahr 1971 auch verlangt, dass alle Registranten design-Systemen für die Meldung „verdächtige Bestellungen“—das bedeutet, unter anderem, Käufe und Lieferungen, die ungewöhnlich groß oder Häufig.
Unzureichende Beaufsichtigung
Die Bundesregierung gab das Gericht in Cleveland unzählige ARCOS Daten im Februar 2018. Aber US Bezirk Richter Dan A. Polster, wer den Vorsitz über die Wahrzeichen opioid Rechtsstreitigkeiten, die pools rund 2.000 separate Klagen, weigerte sich, die Presse und die öffentlichkeit sehen, dass die Informationen, bis ein Berufungsgericht ordnete seine Freilassung.
Die nicht versiegelten Dokumente und Daten zeigen die DEA besaß riesige Mengen an Informationen über das überangebot von verschreibungspflichtigen Opioiden während der überdosis Epidemie Pilze aus dem Boden. Die neu freigegebene asservate deuten auch darauf hin, dass einige Opiat-Herstellern und Distributoren wiederholt nicht melden Sie verdächtige Bestellungen, wie gesetzlich vorgeschrieben.
Der Kongress hatte bereits vermutet, dass die Aufsicht fehlte.
Die House Energy and Commerce Committee, zum Beispiel, veröffentlichte einen Bericht im Jahr 2018, die war sehr kritisch von der DEA Kontrolle der opioid-Verteilung in West Virginia. Die DEA, laut dem Bericht, wurde bewusst breit angelegte Umleitung und verdächtige Sendungen so früh wie 2005 und sogar begann, eine initiative zu erziehen, die Händler über Ihre Verpflichtungen in Bezug auf verdächtige Bestellungen.
Im Jahr 2011, dann-DEA administrator Michele Leonhart, bezeugte vor einem Senate judiciary subcommittee, dass die Agentur war die Erhöhung seiner Untersuchungen der ärzte und Apotheker, die illegal abgezweigt kontrollierten Substanzen. Was ich glaube, was die DEA fehlte, war, dass die Hersteller und Vertreiber der Opioide hatte gone rogue.
In einer jüngsten Einreichung in der Konzern-Cleveland-Fall, der lokalen Regierungen wie Coos County, New Hampshire, und die Stadt Chicago behaupten, dass das corporate Beklagte „fehlende Identifizierung von verdächtigen Aufträgen war Ihr Geschäftsmodell.“
Die unversiegelte Dokumente deuten darauf hin, ein Muster. Hersteller und Händler hatten entweder mangelhafte Systeme für die überwachung von verdächtigen Bestellungen einfach ignoriert oder ging aus dem Weg, Sie zu nennen, etwas anderes. Zum Beispiel, anstatt anzuerkennen, dass große oder außergewöhnlich häufigen Bestellungen wurden „verdächtige“ Angestellte und Führungskräfte beschreiben diese Transaktionen als „eigen“ oder „ungewöhnlich.“
Die neu verfügbaren Dokumente deuten darauf hin, dass bei der DEA-Ermittler haben Anhaltspunkte dafür vor, dass Händler waren nicht die Meldung Verdächtiger Sendungen, die Behörden erreicht, Siedlungen, statt sich vorwärts zu bewegen mit der Strafverfolgung. Als Ergebnis, Distributoren bezahlt zivilrechtlichen Sanktionen eher als sich ernster Straf-Gebühren. Daher, mit wenigen Ausnahmen, die Händler, die es versäumt hatte, melden Sie verdächtige Sendungen waren in der Lage, im Geschäft zu bleiben.
Und obwohl die Anzahl der Sendungen steigt weiter-jenseits von 2012—das Ende der Zeitraum, der durch die neu verfügbaren Daten und Dokumente—Anzahl der Maßnahmen zur Durchsetzung fiel tatsächlich in 2013.
Es war nicht bis 2017, dass die DEA schien pay ernsthafte Aufmerksamkeit auf die Rolle von Herstellern und Distributoren in der opioid-überdosis-Epidemie. Das Jahr, es erreichte US$35 Millionen-Siedlung mit Mallinckrodt, einer der größten Oxycodon Hersteller für dieses Versäumnis zu erkennen, und melden Sie verdächtige Bestellungen. Die Siedlung ist auch verpflichtet, Mallinckrodt zu überwachen downstream-distribution, wie die DEA sagte, für das erste mal, dass die Verpflichtung zur „know-your-customer“ gehören, zu wissen, Ihre Kunden.“
Durchsetzung
Ich sehe ein neues Bundesgesetz Präsident Donald Trump unterzeichnet im Jahr 2018 als einen Schritt in die richtige Richtung. Es strafft die definition von „verdächtigen Aktivitäten“, verdeutlicht der Berichtspflichten und-Bedarf der DEA zu etablieren, eine zentrale Datenbank für alle Berichte von verdächtigen verschreibungspflichtiges Medikament Aufträge.
Auch die Bundesregierung scheint zu einer aggressiveren Haltung gegen opioid-Distributoren. Zum Beispiel, es reichte Verbrechen Gebühren gegen den Händler, Rochester Drug Co-Operative und zwei seiner ehemaligen Führungskräfte im April 2019. Die Regierung behauptet, dass die Firma absichtlich versäumt hat zu melden, verdächtige Bestellungen und sah in die andere Richtung unter Anzeichen dafür, dass Opioide waren geliefert werden, für illegale Zwecke.
Im Juli 2019, teilte die Regierung Anklage gegen Miami-Luken, einem anderen Vertriebspartner, und zwei seiner Ex-Führungskräfte, für die angeblich andernfalls melden Sie verdächtige Bestellungen und verschwören mit zwei Apothekern, illegal verteilen Millionen von verschreibungspflichtigen opioid-Schmerzmitteln.