Herz-Krankheit Patienten, die Einnahme von evolocumab zusätzlich zu einem statin zu erreichen extrem niedrige Niveaus des Cholesterins zeigen keine erhöhte Inzidenz neurokognitiver Beeinträchtigungen, einschließlich Verlust des Gedächtnisses oder Verringerung der exekutiven Funktionen (mentale Fähigkeiten), während in der gleichen Zeit einen Rückgang der wiederkehrenden Herz-Kreislauf-Ereignisse wie Schlaganfall und Herzinfarkt, nach einer Studie in der veröffentlichten Journal of the American College of Cardiology , dass untersucht wird die kognitive Funktion der gesamten FOURIER-Kohorte bei zwei Jahren.
Statine werden verwendet, um low-density-lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) oder schlechte Cholesterin, und verhindern, dass Herzkrankheiten und Schlaganfall. Jedoch, einige Patienten mit hohem Risiko nehmen müssen PCSK9-Hemmer kombiniert mit einem maximal tolerierte statin oder andere lipid-senkende Therapien zu senken Ihre LDL-C-sogar mehr. Während vor Forschung hat gezeigt, dass Herzerkrankungen Patienten nicht erleben ungünstigen Neurokognitiven Auswirkungen bei der Einnahme von PCSK9-Inhibitoren mit Statinen zu behandeln, das schlechte Cholesterin, bis jetzt hat es keine groß angelegte Studie zur Untersuchung der Auswirkung der Verwendung von evolocumab und statin zu erreichen, sehr niedrigen LDL-C-Spiegel der Patienten berichteten Wahrnehmung.
Forscher in dieser Studie befasste sich mit der selbst berichteten Täglichen Wahrnehmung die Ergebnisse der Studie von 22,655 Patienten in der ursprünglichen FOURIER-Verfahrens, das abgeschlossen wurde, nach einer medianen Dauer von 2,2 Jahren. Der Anteil der Patienten, die berichteten kognitiven Fähigkeiten am Ende der Studie war ähnlich wie bei placebo vs. diejenigen, die evolocumab, sowohl für Gesamt-score von 3,6% vs. 3,7%, und für die subdomains (Speicher 5.8% vs. 6% und insgesamt in leitender Funktion 3.6% vs. 3.7%, beziehungsweise). Der Anteil der Berichterstattung kognitive Rückgang war ähnlich wie bei Patienten, die erzielten, sehr niedrigen LDL-C-Spiegel (<20 mg/dL) im Vergleich zu jenen mit LDL-C ≥100 mg/dL, mit Noten von 3,8% vs. 4.5%, beziehungsweise.
„Diese Daten bestätigen die neurokognitive Sicherheit intensive LDL-C-Reduktion mit evolocumab, während gleichzeitig die Verringerung rezidivierende kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit hohem Risiko, und deuten darauf hin, dass sehr niedrige erzielte LDL-C-Werten kann sicher gezielt für hoch-Risiko-Patienten,“ sagte Robert P. Giugliano, MD, SM, entsprechenden Autor der Studie und leitender Prüfarzt der TIMI Study Group am Brigham Women ‚ s Hospital und Professor für Medizin an der Harvard Medical School in Boston.
Der patient-berichteten Ergebnisse dieser umfassenden Studie mit über 22.000 Patienten bauen auf die Ergebnisse der EBBINGHAUS-Studie, die gezeigt evolocumab Hinzugefügt hintergrund statin hatte keinen Einfluss auf die kognitiven Leistungen mit Hilfe eines validierten Batterie neurokognitiver tests durchgeführt, die Seriell in einer Untergruppe von 1,204 Patienten, die in der FOURIER-Studie.
FOURIER war eine randomisierte, Doppel-blinde, placebo-kontrollierte Studie mit Patienten mit atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankungen und LDL-C-Werten ≥70 mg/dL trotz statin. Bei den letzten besuchen, Patienten beendeten eine 23-Element-Umfrage auf Speicher-und executive-domains aus der Alltäglichen Wahrnehmung-Skala.
Diese Studie hat mehrere Einschränkungen, einschließlich eines gesunden bias in der kognitiven Umfrage-Responder, die relativ jüngeren Alter der Teilnehmer und der geringe Anteil von Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall.