Falsch-negative COVID-19 kann die Testergebnisse führen zu falscher Sicherheit

Als COVID-19 Tests wird weiter verbreitet, ist es unerlässlich, dass Gesundheitsdienstleister und öffentliche Gesundheit Beamten zu verstehen, seine Grenzen und die Auswirkungen, die falsche Ergebnisse können bei den Bemühungen um die Eindämmung der Pandemie.

Ein spezieller Artikel veröffentlicht Mayo Clinic Proceedings lenkt die Aufmerksamkeit auf die Gefahr durch overreliance auf COVID-19 Prüfung zu machen, der klinischen und der öffentlichen Gesundheit Entscheidungen zu treffen. Die Empfindlichkeit der reversen Transkriptase-polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) – Tests und die Allgemeine performance-test-Charakteristika haben, nicht berichtet worden, die eindeutig oder konsequent in der medizinischen Literatur, der Artikel sagt.

Als Ergebnis, Gesundheit Beamten sollten erwarten, dass ein „weniger sichtbaren zweiten Welle der Infektion von Menschen mit falsch-negativen Ergebnissen führen“, sagt Priya Sampathkumar, M. D., ein Infektionskrankheiten-Spezialist an der Mayo-Klinik und eine Studie co-Autor.

„RT-PCR-Test ist besonders nützlich, wenn es positiv ist,“ sagt Dr. Sampathkumar. „Es ist weniger nützlich in dem Urteil aus COVID-19. Ein negativer test oft bedeutet nicht, dass die person nicht die Krankheit, und die test-Ergebnisse betrachtet werden müssen, den Zusammenhang von Eigenschaften der Patienten und Exposition.“

Selbst mit test-Sensitivität Werte so hoch wie 90%, die Größe des Risikos von false-test-Ergebnisse erheblich sein werden als die Zahl der Menschen getestet, wächst. „In Kalifornien, Schätzungen sagen, dass die rate der COVID-19-Infektion kann mehr als 50% von Mitte Mai 2020“, sagt Sie. „Mit einer Bevölkerung von 40 Millionen Menschen, 2 Millionen falsch-negativer Ergebnisse zu erwarten wäre, in Kalifornien mit umfassenden Tests. Selbst wenn nur 1% der Bevölkerung getestet wurde, 20,000 falsch-negativer Ergebnisse zu erwarten wäre.“

Die Autoren zitieren auch die Auswirkungen auf das medizinische Personal. Wenn der COVID-19-Infektionsrate unter den mehr als 4 Millionen Menschen, die direkte Versorgung der Patienten in den USA wurden 10%—weit unter den meisten Prognosen — mehr als 40.000 falsch-negativer Ergebnisse zu erwarten wäre, wenn jeder Anbieter wurden getestet.

Dies birgt Risiken für die Gesundheit care-system in einer kritischen Zeit. „Derzeit CDC (Centers for Disease Control and Prevention) Richtlinien für asymptomatische Mitarbeiter im Gesundheitswesen mit negativen Tests könnten dazu führen, dass Ihre sofortige Rückkehr in Arbeit in routine clinical care, die Risiken der Verbreitung von Krankheiten“, sagt Colin West, M. D., Ph. D., ein Mayo Clinic Arzt und die Studie der erste Autor. Victor Montori, M. D., ein Mayo Clinic Endokrinologe, ist auch co-Autor.

Während Sie sich mit der Ungeheuerlichkeit der wachsenden COVID-19-Pandemie, ist es wichtig für die öffentliche Gesundheit Beamten zu haften zu den Prinzipien von Evidenz-basierte Argumentation in Bezug auf Diagnose-test-Ergebnisse und falsch-negative. Vier Empfehlungen sind beschrieben in der Mayo Clinic Artikel:

  • Die weitere strikte Einhaltung der physischen Distanzierung, Händewaschen, Flächendesinfektion und andere vorbeugende Maßnahmen, unabhängig von Risiko, Symptome oder COVID-19 test-Ergebnisse. Universal Maskierung der beiden Mitarbeiter des Gesundheitswesens und Patienten können erforderlich sein.
  • Entwicklung von hochempfindlichen tests oder Kombinationen von tests ist dringend erforderlich, um die Gefahr falsch-negativer Ergebnisse. Verbessert RT-PCR-Test und serologische assays—Blut-tests, um zu identifizieren, Antikörper oder Proteine, die, wenn der Körper reagiert auf Infektionen, wie COVID-19—erforderlich sind.
  • Risiken müssen sorgfältig geprüft werden vor der Prüfung, und negative Testergebnisse sollten vorsichtig beurteilt werden, besonders für Menschen im höheren-Risiko-Gruppen und in Bereichen, in denen weit verbreitete COVID-19-Infektion bestätigt wurde.
  • Risiko-geschichtete Protokolle zu verwalten negative COVID-19 test-Ergebnisse benötigt werden, und Sie müssen sich entwickeln, wie weitere Statistiken verfügbar.

„Für wirklich low-risk-Personen, negative Testergebnisse können ausreichend beruhigend“, sagt Dr. West. „Für höhere-Risiko-Personen, auch diejenigen ohne Symptome, das Risiko von falsch-negativen test-Ergebnissen erfordert zusätzliche Maßnahmen zum Schutz gegen die Ausbreitung der Krankheit, wie die erweiterte selbst-isolation.“

An der Mayo-Klinik, RT-PCR-Tests ist „eine von vielen Faktoren, die wir berücksichtigen bei der Entscheidung, ob der patient erfüllt die Kriterien für COVID-19,“ Dr. Sampathkumar sagt. Wenn die RT-PCR-test ist negativ, aber in der Brust X-ray oder CT-scan-Ergebnisse sind abnorme, oder es wurde ein enger Kontakt mit einer person, die bestätigt hat COVID-19, die Empfehlung ist weiterhin für die Pflege des Patienten, als wenn er oder Sie hat COVID-19.