Der neue Erdnuss-Allergie-Behandlung zeigt Wirksamkeit und Sicherheit

Menschen, die allergisch auf Erdnüsse haben möglicherweise einen neuen Weg, sich selbst zu schützen vor schweren allergischen Reaktionen auf zufällige Erdnuss-Exposition. Es nennt sich sublinguale Immuntherapie-oder SCHLITZ-und es schüttet man eine winzige Menge der verflüssigten Erdnuss-protein unter der Zunge, wo es absorbiert wird sofort in den Blutstrom zu desensibilisieren das Immunsystem auf größere Mengen von Erdnussprotein.

Veröffentlicht in der Journal of Allergy und Klinische Immunologie, der die Forschung führte, die durch erste Autor Edwin Kim, MD, assistant professor für Medizin an der UNC School of Medicine, zeigt, dass die SLIT könnte für den Patienten eine sichere und effektive Weg, sich zu schützen vor schweren allergischen Reaktionen oder Anaphylaxie.

„Als Mutter von zwei Kindern mit nussallergie, ich weiß, die Angst der Eltern gegenüber und die Notwendigkeit, bessere Behandlungen,“ sagte Kim, Mitglied des UNC-Children ‚ s Research Institute. „Wir haben jetzt die ersten langfristigen Daten zeigen, dass die sublinguale Immuntherapie ist sicher und tragbar, und bietet gleichzeitig eine starke Menge von Schutz.“

Es gibt im wesentlichen drei immuntherapeutika Möglichkeiten, Kliniker und Wissenschaftler entwickelt haben, zu behandeln sind Nuss-Allergien, und alle von Ihnen versuchen zu desensibilisieren das Immunsystem, die Mutter-Proteine zu helfen, Patienten zu vermeiden, zu schweren allergischen Reaktionen. Laut Kim, über 100 mg Erdnuss-protein auslösen kann eine schwere allergische Reaktion. Das ist die Art von trace-Menge, die die Menschen Angst zeigen können, in Lebensmitteln „hergestellt in einer Produktionsstätte, die auch Prozesse peanuts.“ Für Referenz, eine Erdnuss-kernel enthält etwa 300 mg.

„Die Grundidee, über die Immuntherapie ist nicht für Kinder zu sein in der Lage zu Essen Erdnussbutter und Gelee sandwiches,“ Kim sagte. „Es wird Sie sicher zu halten von den kleinen versteckten Risiken, die auftreten könnten mit verpackten Lebensmitteln, die in restaurants und anderen food-Aufnahmen.“

Eine Immuntherapie Verfahren beinhaltet einen patch auf die Haut, gibt eine kleine Menge von Erdnuss-protein durch die Haut zu desensibilisieren das Immunsystem. Dieser Ansatz erwies sich als sicher in der klinischen Forschung, aber vielleicht nicht so effektiv, wie die Forscher gehofft hatten. Es könnte eine FDA-zugelassene Behandlung.

Ein zweiter Ansatz ist die sogenannte orale Immuntherapie (OIT), das sich derzeit in Prüfung durch die FDA und eine Entscheidung wird voraussichtlich in diesem Jahr. OIT erfordert die Patienten schlucken einen kleinen Teil des Erdnuss-Eiweiß täglich, und im Laufe der Zeit kann dies desensibilisieren das Immunsystem auf die versehentliche Expositionen. In einer großen phase-3-OIT klinischen Studie, die Patienten zunächst aufgenommen 0,5 mg Erdnuss und erhöht die Menge von 300 mg über den Verlauf von vielen Wochen und dann behauptet, dass 300 mg tägliche Aufnahmemenge für den Rest des Jahres. Diese Studie zeigte deutliche Wirksamkeit beim Schutz der Patienten, aber einige Patienten erlitten schwere Nebenwirkungen. Eine nachfolgende meta-Analyse von OIT klinische Studie, veröffentlicht in The Lancet im April vorgeschlagen, mehr klinische Forschung (OIT war erforderlich wegen der Gefahr von schweren Nebenwirkungen.

Ein Dritter Ansatz ist SCHLITZ. Anstatt Patienten ingest Erdnuss-protein, ärzte legen Sie eine kleine Menge von Erdnuss-protein unter Patienten‘ Zungen, wo Sie sofort absorbiert. Weil die Erdnuss-protein verhindert die Verdauung, die Patienten sind viel weniger Erdnuss-protein-etwa 0,0002 mg anfangs. Dieser Betrag erhöht sich dann im Laufe von Monaten auf nur 2 mg.

Im Jahr 2011, Kim und Kollegen-darunter Wesley Burks, MD, Dekan der UNC School of Medicine — führten eine kleine Studie mit 18 Patienten zu zeigen, dass die SLIT war sicher und wirksam, die im Laufe eines Jahres. Seitdem Kim und Kollegen, gefolgt von 48 Patienten, die in den SCHLITZ Protokoll von 2 mg täglich für fünf Jahre. In der JACI Papier zeigten die Forscher, dass 67 Prozent dieser Patienten waren in der Lage zu halten mindestens 750 mg Erdnuss-protein ohne ernste Nebenwirkungen. Über 25 Prozent konnten tolerieren 5000 mg.

Kims Daten zeigt SCHLITZ war ungefähr so wirksam wie OIT, obwohl der SCHLITZ Studie viel kleiner war. Und SCHLITZ gestellt, viel weniger Risiko von schweren Nebenwirkungen. Die häufigste Nebenwirkung war Juckreiz um den Mund herum, das dauerte etwa 15 Minuten und nicht eine Behandlung brauchen. Niemand verließ die multi-Jahres-Studie wegen der Nebenwirkungen.

„SLIT Teilnehmer vertragen zwischen 10 und 20 mal mehr Erdnuss-protein, als es dauern würde, für jemanden, der krank,“ Kim sagte. „Wir denken, dies bietet ein gutes Polster von Schutz-vielleicht nicht ganz so gut wie OIT-aber mit einem einfacheren Mechanismus (sublingual) und, soweit wir können sagen, gerade jetzt, eine bessere Sicherheits-signal.“

Kims Labor abgeschlossen hat einen separaten SCHLITZ-Studie von 4 mg täglich für 55 Patienten, die im Verlauf von vier Jahren. Er hofft, mit der Veröffentlichung von Ergebnissen, die später dieses Jahr. „Mit sublinguale Immuntherapie, wir hoffen, wir können Sie pflegen unsere Sicherheit Profil zu sehen, während ein noch stärkerer Vorteil für den Patienten,“ Kim sagte.

Kim und Kollegen auch studieren SCHLITZ in eine Teilmenge der Kinder im Alter von 1 bis 4, da separate OIT-Daten angegeben, diese jüngsten Patienten haben einen stärkeren, länger anhaltenden nutzen für die Immuntherapie.

„Wir konzentrieren uns auf die Idee es gibt kein ideales Medikament für Lebensmittel-Allergie,“ Kim sagte. „Es wird eine Menge von gemeinsamen Entscheidungen zwischen ärzten, Patienten und Eltern über das, was Methode der Behandlung ist am besten für den einzelnen Patienten. Wir denken, SCHLITZ könnte eine gute option für eine Untergruppe von Patienten.“

Die Nationalen Institute der Gesundheit, die Wallace Foundation und Lebensmittel-Allergie-Forschung & Education (FARE) diese Forschung gefördert.