Neue Forschung von der Universität von East Anglia (UEA) empfiehlt änderungen am system, die sieht Pharmaunternehmen Streik befasst sich mit Konkurrenten, um Sie zu stoppen Herstellung günstiger Generika.
Diese „pay-for-delay“ – Angebote beinhalten eine Zahlung von einem Marken-Medikament Hersteller zu einem Generika-Hersteller, um die Verzögerung der Markteinführung. Im Gegenzug für den Abzug Ihrer Herausforderung, die generische Firma erhält eine Zahlung und/oder eine Lizenz autorisieren Sie zum eingeben der Markt zu einem späteren Zeitpunkt, aber vor Ablauf des Patents selbst.
Solche Angebote können block-Eintrag, indem Sie mit anderen generischen Firmen und aufgefordert wurde, die von den Wettbewerbsbehörden in Europa und den USA auf dem Gelände des seins wettbewerbswidrig ist. Sie kann Kosten Verbraucher-und Gesundheits-Systeme, die Millionen durch die Verzögerung der Einführung billiger Generika für mehrere Jahre.
Dr. Farasat Bokhari, Dr. Franco Mariuzzo und Dr. Arnold Polanski, von UEA School of Economics und dem Zentrum für Wettbewerbs-Politik, die Entwicklung eines Modells der Markteintritt von Generika-und patent-Rechtsstreitigkeiten um zu zeigen, dass die Marken-Firma kann sich auszahlen, die erste generische challenger und dann abzuwehren Eintrag durch zweite oder spätere Herausforderer durch Drohungen zur Einführung einer autorisierten generischen über die erste bezahlt-off-Herausforderer. Das Modell erfasst die wesentlichen Merkmale der Markteintritt Regeln für Drogen-und patent-Rechtsstreitigkeiten in Europa und den USA.
Im Vergleich zu den aktuellen erste-filer-system in den USA, in denen Allgemeine Exklusivität ist, erhält der erste generische Antragsteller, die Forscher befürworten einen Wechsel zu einem system, dass statt Prämien die erste erfolgreiche Herausforderer, die Sie sagen, wird im Ergebnis weniger pay-for-delay-Angebote.
Veröffentlichen Ihre Ergebnisse heute in der Fachzeitschrift Journal of Economics &-Management-Strategie, Sie empfehlen auch die Vermeidung einer eingebrannten Firma von der Einführung einer pseudo-oder authorized generic gegen eine unabhängige generische gewinnt patent litigation, denn dies wird verhindern, dass pay-for-delay-Angebote für schwache Patente.
Sie beraten, dass die Wettbewerbsbehörden sollten vorsichtig sein, über die Verwendung der Zahlung zu einem generischen Unternehmen als ein brauchbares Surrogat zur Messung der Stärke eines Patents. Dies ist, weil die Zahlung kommt es auf andere Faktoren als auch, und deshalb niedrige Bezahlung bedeutet nicht unbedingt, dass das zugrunde liegende patent ist stark, und kein Schaden wurde verursacht, um die Verbraucher durch den pay-for-delay-Angebot.
Dr. Bokhari, sagte: „Während pay-for-delay-Angebote, die nützlich sein können und teilweise auch in der, dass Sie vielleicht sparen, der Gerichte und der Verwaltungsbehörden, wie z.B. Patentämter, die Mühe und Zeit, Sie erlauben es, Marken-Medikament Unternehmen zu berechnen Monopol Preisen und in einem typischen Angebot kann es mehrere Jahre Verzögerung in einer günstigeren version immer verfügbar.
„Untersuchung und Bußgelder können wichtig sein bei der Abschreckung solcher Angebote. Allerdings, je mehr wichtige politische Frage ist, was kann getan werden, um zu verhindern, dass ein solcher Eintrag einschränkenden Vereinbarungen in den ersten Platz?
„Man muss auch Fragen, warum solche deals sind stabil in den ersten Platz. Wenn eine Marken Firma zahlt die Generika-Firma zu bleiben aus dem Markt, und Sie akzeptieren das Angebot, was hält die nächste generisches Medikament Hersteller klopfen auf die Marken-Unternehmen die Tür, auf der Suche nach eine ähnliche Belohnung? Und wenn Sie es tun, wie viel müssen Sie bezahlen und wie können Sie den original-deal profitabel sein?
„Der späte generic Herausforderer glaubhaft gedroht, dass, selbst wenn es Ihnen gelingt, das patent ungültig und geben Sie die Marken-Firma startet das autorisierte generische, die vor dem Eintrag und erfassen großer Teil der generischen Gewinne. Daher ist es wichtig, dass die Marken-Unternehmen, die Fähigkeit zu starten autorisierten Generika werden gesetzgebend begrenzt.“