Patienten, die unterzog sich einer transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) nicht haben eine höhere rate des Todes bei einem Jahr verglichen mit denen, die hatten Ihre Herzklappe ersetzt durch eine Operation am offenen Herzen, entsprechend der Forschung präsentiert auf der American College of Cardiology ‚ s Annual Scientific Session Zusammen mit dem World Congress of Cardiology (ACC.20/örk).
Die Studie verglich Ansätze zum Ersatz der Aortenklappe bei Patienten mit schwerer Aortenstenose, ein Zustand, in dem das Ventil wird eingeengt, behindert den richtigen Fluss von Blut. Unbehandelt, Aortenstenose verursacht Atemnot, Müdigkeit und andere Symptome und erhöht das Risiko für andere Herz-Probleme. Traditionell haben die Chirurgen ersetzt das Ventil über eine Operation am offenen Herzen, aber die weniger invasive TAVR-Ansatz, in dem Kliniker thread das neue Ventil durch eine kleine Röhre eingefügt in eine Arterie in der Leistengegend, in der Achselhöhle oder in der Brust in die aorta und bis zum Herz, hat rapide häufiger geworden in den letzten Jahren.
Frühere klinische Studien haben gefunden TAVR zu non-inferior oder superior zu einer Operation am offenen Herzen für die verschiedenen Patientengruppen, aber die meisten Studien haben eine beschränkte medizinische Zentren, die eine high-volume-Verfahren oder konzentrieren sich auf die Verwendung von bestimmten Arten von Ersatz-Ventilen. Die neue Studie beinhaltete eine Breite Gruppe von Patienten, die behandelt wurden, bei jedem medical center, und führt mit TAVR in das Vereinigte Königreich.
„Die Bedeutung dieser Studie ist, dass es bestätigt die Wirksamkeit des TAVR-Strategie in einer realen Welt Einstellung“, sagte William D. Toff, MD, professor von Kardiologie an der Universität von Leicester und der Studie führen Autor. „Es war nicht nur die am besten Zentren, und es war nicht beschränkt auf ein bestimmtes Ventil unter idealen Bedingungen. Dies war TAVR als es in der realen Welt verglichen mit Chirurgie, wie es in der realen Welt.“
Die Studie eingeschrieben 913 Patienten bezeichnet, die für die Behandlung der schweren Aortenstenose bei 34 Großbritannien-sites von 2014-2018. Hälfte wurden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen erhalten TAVR und die Hälfte unterzog sich einer Operation am offenen Herzen. Einschreibung war nur Teilnehmern Alter 70 Jahre oder älter (mit zusätzlichen Risikofaktoren) oder Alter 80 Jahre oder älter (mit oder ohne zusätzliche Risikofaktoren).
Insgesamt waren die Teilnehmer bei mittleren bis niedrigen Risiko von einer Operation, mit einem median Society of Thoracic Surgeons Risiko-score von 2,6% (ein score von unter 3% ist als niedrig-Risiko). Aber Forscher nicht angeben, ein bestimmtes Risiko-score cut-off für die Einschreibung. Dies erlaubt es, die Studie zu entwickeln, zusammen mit änderungen in Richtlinien und Praxis in Bezug auf TAVR über den Verlauf der Studie und zu reflektieren, ärzte nuanciert, real-world-Ansatz zu erwägen, das Risiko bei der Entscheidungsfindung eher, als eine formelhafte Ansatz, Toff sagte.
In einem Jahr, die rate von Tod aus jeder Ursache, von 4,6% bei den Patienten, die sich TAVR und 6.6% bei den undergoing open-heart surgery, ein Unterschied, erfüllt die Studie die VORGEGEBENE Schwelle für die nicht-Unterlegenheit der TAVR. Preise des Todes von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall und ein composite dieser beiden Ergebnisse waren ähnlich zwischen den beiden Gruppen.
Patienten, die TAVR eine signifikant höhere rate von vaskulären Komplikationen, die aufgetreten sind in 4,8% der TAVR-Patienten und 1,3% der Patienten, die Chirurgie. TAVR-Patienten waren auch wahrscheinlicher, einen Herzschrittmacher implantiert, die notwendig war, 12,2% des TAVR Patienten und 6,6% der Patienten, die Chirurgie. Darüber hinaus Patienten, die unterzog TAVR hatte eine höhere rate von Aorten-regurgitation (das Blut, das durch das Ventil), ein Befund, der möglicherweise in einigen Fällen sogar negative Auswirkungen auf langfristige Ergebnisse. Milde aorteninsuffizienz auftrat, nach einem Jahr in 38.3% der Patienten in der TAVR und 11,7% der Patienten nach der Operation, während moderater regurgitation erfolgte in 2,3% der TAVR-Patienten und bei 0,6% der op-Patienten.
Auf der anderen Seite, Patienten, die sich TAVR hatten eine signifikant niedrigere rate von schweren Blutungen Komplikationen, aufgetreten, die in 6,3% der TAVR Patienten und 17,1% der Befragten in der Chirurgie. TAVR wurde auch im Zusammenhang mit einem kürzeren stationären Aufenthalt, weniger Tage auf der Intensivstation, und bessere funktionelle Kapazität und die Lebensqualität sechs Wochen nach dem Eingriff. Die funktionale Kapazität und Lebensqualität waren vergleichbar zwischen den beiden Gruppen bei einem Jahr, jedoch.
Taus sagte, dass die Ergebnisse spiegeln nur einen relativ kurzen follow-up-Periode, und dass längerfristige Ergebnisse konnte zeigen wichtige Unterschiede. Die Forscher planen, weiter zu verfolgen Ergebnisse für mindestens fünf Jahre.