(HealthDay)— Die US-amerikanische Food and Drug Administration am Dienstag gab die Anspielung auf Emgality, ein Medikament injiziert, dass die ersten schneiden die Häufigkeit von cluster-Kopfschmerzen.
Episodische cluster-Kopfschmerzen sind „eine äußerst schmerzhafte und oft schwächende Krankheit,“ die FDA ist Dr. Eric Bastings erwähnt in einer Agentur Pressemitteilung. Er ist stellvertretender Direktor der Abteilung für Neurologie Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung.
Cluster-Kopfschmerzen treten in rascher Folge, oft, Häufig zur gleichen Zeit(en) des Tages, für mehrere Wochen bis Monate,“ die Agentur sagte.
Angriffe in der Regel trifft die Patienten mehrmals täglich und kann überall von 15 Minuten bis drei Stunden.
„Die Kopfschmerzen sind begleitet von Symptomen können gehören: blutunterlaufene Augen, übermäßige reißen der Augen, herabhängenden der Augenlider, laufende Nase und/oder verstopfte congestionand Gesichts Schwitzen,“ der FDA Hinzugefügt.
Allerdings Emgality (galcanezumab-gnlm) erscheint das erste Medikament, das helfen, die Leichtigkeit der Patienten Elend.
In einem drei-wöchigen klinischen Studie mit 106 Patienten, Patienten, die sich der Droge hatte einen Durchschnitt von fast neun weniger wöchentlichen cluster-Kopfschmerzen, im Vergleich zu etwa fünf weniger Angriffe, die unter den Menschen einen „dummy“ placebo-selbst-Injektion.
Dr. Noah Rosen leitet Northwell Gesundheit-Kopfschmerzen-Center in Great Neck, NY Zwar nicht beteiligt, in der die klinische Studie, er dient auf einer cluster-Kopfschmerz-Beirat.
Rosen vereinbart, dass „es gibt sehr wenige Behandlungsoptionen für Patienten mit cluster-Kopfschmerz—eine traurige situation, für das, was gemeinhin als eines der am meisten schmerzhafte Kopf-Schmerz-Bedingungen, die eine person leiden kann.“
Er erklärte, dass Emgality ist man „einer neuen Klasse von Antikörper-targeting Teil des entzündlichen Prozesses beteiligt wählen Sie kopfschmerzerkrankungen wie Migräne und cluster-Kopfschmerzen.“
Das Medikament scheint zu sein, eine gezielte und gut verträgliche Mittel, das Abholzen auf cluster-Kopfschmerz-Frequenz, Rosen sagte.
Die FDA festgestellt, dass einige Patienten entwickeln eine „überempfindlichkeit“ zu Emgality, dass kann einen Hautausschlag, Nesselsucht und Atembeschwerden.
„Wenn eine schwerwiegende überempfindlichkeitsreaktion Auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen werden,“ so die Agentur. „Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten könnte Tage nach der Verabreichung und kann verlängert werden.“