Erste randomisierte Studie findet keinen wesentlichen Unterschied in der Gefahr des Erwerbs von HIV, die für 3 unterschiedliche Formen der Empfängnisverhütung

Vorhergehende Forschung hat vorgeschlagen, dass einige Verhütungsmethoden können Frauen erhöhen die Anfälligkeit für HIV. Aber alle drei Formen der Empfängnisverhütung erprobt wurden sicher und sehr effektiv zu unterstützen, Ihre Fortsetzung und Verstärkung der Zugang neben der hohen Qualität der HIV-Prävention Dienstleistungen.

Eine randomisierte Studie mit mehr als 7,800 afrikanische Frauen gefunden, die eine Art von Verhütungsmittel injizieren (intramuskuläre depot-medroxyprogesteron-Acetat—DMPA-IM) stellte keine deutlich erhöhten Risiko einer HIV-Akquisition verglichen mit einem Kupfer-Intrauterinpessar (IUP) und levonorgestrel (LNG) Implantat. Die Ergebnisse dieser erste randomisierte Studie in der Region, veröffentlicht in The Lancet, Zähler 30 Jahren der Epidemiologie-Forschung was auf eine mögliche Assoziation zwischen einigen Arten von Kontrazeptiva und Risiko für die Ansteckung mit HIV.

„Unsere randomisierte Studie fand keine erhebliche Unterschied in HIV-Risiko bei den kontrazeptiven Methoden ausgewertet, und alle Methoden wurden sicher und sehr effektiv bei der Verhinderung der Schwangerschaft,“ sagt Studie co-Autor Professor Jared Baeten, Universität von Washington, USA.

Co-Autor Professor Helen Rees, Verstand Reproduktive Gesundheit und HIV-Institut, Süd-Afrika fügt hinzu: „Diese Ergebnisse unterstreichen die Bedeutung der Fortsetzung und Verstärkung der Zugang zu diesen drei Verhütungsmethoden, wie gut als erweitert Verhütungsmittel Auswahl, ergänzt durch eine hohe Qualität in der HIV-und STI-Prävention Dienstleistungen. Frauen fundierte Entscheidung in sexuellen und reproduktiven Gesundheit Dienstleistungen ist unerlässlich. Dieser Nachweis wird, erhöhen Frauen, die die empfängnisverhütende Entscheidungsfindung und helfen, Anbieter und politische Entscheidungsträger bei der Bereitstellung von high-Qualität, Rechte-basierte Verhütungsmittel zu kümmern.“

Mehr als 600.000 neuen HIV-Infektionen auftreten, in der afrikanischen Frauen jedes Jahr, und die Prävalenz von HIV und STIs bei Frauen untersucht in der Studie. Co-Autor Dr. Nelly Mugo, Kenya Medical Research Institute, Kenya & University of Washington, USA, warnt: „Es ist wichtig zu beachten, dass keine der Verhütungsmethoden, die wir ausgewertet wurde entwickelt, um Schutz gegen HIV. Unsere Ergebnisse stark betonen die Notwendigkeit einer aggressiveren HIV-und STI-Prävention und-management-Bemühungen für afrikanische Frauen, einschließlich PrEP und HIV-Prävention integriert mit empfängnisverhütenden Dienstleistungen.“

Obwohl es besteht ein erheblicher Ungedeckter Bedarf an modernen Verhütungsmitteln für Frauen in Afrika, die nicht wollen, Schwanger zu werden, mehr als 58 Millionen afrikanische Frauen nutzen moderne Verhütungsmethoden. Injizierbare Kontrazeptiva erhöht hat in den letzten Jahrzehnten in Afrika, und in vielen Einstellungen, wo die HIV-Inzidenz ist hoch, DMPA-IM ist die vorherrschende Verhütungsmittel verwendet.

Vergangenheit epidemiologischen, klinischen und Labor-Studien haben vorgeschlagen, dass DMPA-IM zunehmen könnten, eine Frau die Anfälligkeit für HIV. Jedoch, diese Studien haben wichtige Einschränkungen, und die Resultate waren widersprüchlich, einige Studien finden keinen Anstieg der HIV-Inzidenz unter DMPA-CHAT-Benutzer. Im März 2017, DIE veröffentlicht Anleitung für die Verwendung von DMPA-IM von den Frauen am hohen Risiko der HIV-Infektion, und die DIE Medizinischen Kriterien für die Förderfähigkeit (MEC) für die empfängnisverhütende geändert von Kategorie 1 („ein Zustand, für den gibt es keine Beschränkung für die Verwendung der Verhütungsmethode“) zur Kategorie 2 („ein Zustand, in dem die Vorteile der Verwendung der Methode in der Regel überwiegen die theoretischen oder nachgewiesenen Risiken“). Im Juli 2019, die Ergebnisse dieser neuen Studie (der ECHO-Studie) überprüft werden, sowie eine guideline development group entscheidet sich, ob DMPA-IM wird noch in einem MEC Kategorie 2 oder geändert werden können.

Zusätzlich, die Verwendung von anderen stark wirksamen long-acting, reversible Verhütungsmethoden, wie beispielsweise LNG-Implantate-und Kupfer-Spirale ist rasant in Afrika, aber Verwandte Daten auf HIV-Risiko sind spärlich.

Der ECHO-Studie hat zu liefern robuste Hinweise auf die möglichen Risiken zu informieren, die Frauen die Entscheidung, Verhütungsmittel, Beratung und policy-maker und regulatorischen Entscheidungen.

Die Studie erfolgte über 12 Standorten in eSwatini, Kenia, Südafrika und Sambia, und enthalten 7,829 Frauen im Alter von 16-35 Jahren, die die effektive Empfängnisverhütung. Die Frauen wurden eingeschlossen, wenn Sie nicht HIV haben, darauf geeinigt, die Methode der Empfängnisverhütung für die 18 Monate, und hatte nicht einer der drei Kontrazeptiva enthalten für die letzten 6 Monate. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt und bestimmten DMPA-IM (2,609 Frauen), die Kupfer-IUP (2,607), oder die LNG-Implantat (2,613). Die Prüfung war open-label, was bedeutet, dass die Teilnehmer und Ihre ärzte wussten, welche Verhütungsmittel gegeben wurde. Die ärzte informierten die Frauen in der Studie, dass Ihre Verhütungsmittel nicht vor HIV zu schützen und riet Ihnen, auch Kondome verwenden.

Die Forscher verfolgt, wie viele Frauen entwickelt, die HIV-und alle Nebenwirkungen der Kontrazeption, die Sie verwendet.

Insgesamt 7,324 Frauen (94% aller Frauen im Lieferumfang enthalten) abgeschlossen, die endgültigen geplanten Besuch. Während der Verhandlung gab es 397 HIV-Infektionen (3.8% pro Jahr) – 143 in der DMPA-Gruppe IM, 138 in der Kupfer-IUP-Gruppe, und 116 in der LNG-Implantat-Gruppe. Die Unterschiede in der HIV-Inzidenz waren nicht signifikant innerhalb der drei Gruppen von Frauen.

Die Autoren beachten, dass Ihre Studie wurde konzipiert, um in der Lage sein zu erkennen, dass eine 50% Zunahme der HIV-Risiko, aber, dass die Studie war statistisch nicht stark genug, um Vorhersagen erhöht die niedriger als 30%, was möglicherweise noch wichtig für einige Frauen, die bei sehr hohen HIV-Risiko wie jene in der Studie, in Bezug auf die Entscheidungen über Empfängnisverhütung und HIV-Prävention.

Alle drei Verhütungsmethoden wurden gut vertragen, mit weniger als 4% der Teilnehmer in jeder Gruppe meldet alle schwerwiegenden unerwünschten Ereignis (2%, 49 Frauen in der DMPA-Gruppe IM, 4%, 92 Frauen in der Kupfer-IUP-Gruppe und 3%, 78 Frauen in der LNG-Implantat-Gruppe) und weniger als 9% über nachteilige Ereignisse, die Methode absetzen (4%, 109 Frauen in der DMPA-Gruppe IM, 8%, 218 Frauen in der Kupfer-IUP-Gruppe und 9%, 226 Frauen in der LNG-Implantat-Gruppe). Gründe für das absetzen von Kontrazeptiva waren vor allem auf die Allgemeinen Nebenwirkungen der Verhütungsmittel.

Darüber hinaus sind alle drei Kontrazeptiva waren sehr effektiv, mit etwa 1% oder weniger von Frauen, Schwanger zu werden während der Verwendung der Verhütungsmittel, die Sie zugeordnet wurden, kontinuierlich für ein Jahr, jedoch die Injektion und das Implantat hatten niedrigere Schwangerschaft Inzidenz als die Kupfer-IUP. Die Mehrzahl der Schwangerschaften (71%, 181 Schwangerschaften) trat nach Frauen eingestellt zugewiesenen Verhütungsmittel, und insgesamt waren es 255 Schwangerschaften in der Studie.

Die Autoren beachten, dass Ihre Ergebnisse können nicht verallgemeinert werden, um andere Arten von Kontrazeptiva, und nicht zu vergleichen mit, wenn kein Verhütungsmittel verwendet wird.

Sie beachten einige Einschränkungen, einschließlich, dass, obwohl selbst berichtete Nutzung von DMPA-IM Laufe der 6 Monate vor der Einschreibung war ein Ausschlusskriterium, etwa 13% der Frauen in der Studie waren wahrscheinlich verwendet haben es im Voraus auf der Grundlage von Blut-tests zeigen, das bestehende Niveau der Verhütungsmittel. Die Autoren merken an, dass dies ein ähnliches Niveau wie in früheren Studien.